Medicamento Ozivy, desenvolvido pela farmacêutica EMS, utilizará o mesmo princípio ativo voltado ao tratamento de diabetes e obesidade.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida produzido pela farmacêutica brasileira EMS.

A decisão representa o primeiro aval regulatório para um concorrente nacional após a expiração da patente da dinamarquesa Novo Nordisk no Brasil.

A semaglutida é a substância ativa do Ozempic, voltado ao tratamento de diabetes tipo 2, e do Wegovy, indicado para obesidade. Desde o fim da exclusividade patentária, em março, o mercado nacional de “canetas emagrecedoras”, que movimenta bilhões de reais, passou a ser disputado por diversos laboratórios.

O órgão regulador classificou o Ozivy como “medicamento novo” por meio da modalidade de desenvolvimento abreviado. Esse formato destina-se a produtos que utilizam compostos já consagrados pela ciência, exigindo-se, contudo, a comprovação rigorosa de qualidade, segurança e eficácia terapêutica.

A autorização foi concedida após meses de avaliação técnica da agência. Em abril, tentativas de concorrentes haviam sido rejeitadas por inconsistências documentais. Conforme o registro oficial, o Ozivy estará disponível em solução injetável para aplicação subcutânea, comercializado em diferentes volumes e acompanhado de canetas aplicadoras.